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化藥創(chuàng)新藥
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 研究內(nèi)容包括:
晶型、鹽型的篩選;
API工藝優(yōu)化;
API質(zhì)量研究;
元素雜質(zhì)測定;
制劑處方前研究;
處方工藝確定;
非臨床及臨床試驗樣品的制備;
注冊資料的撰寫。

公司已完成5個1.1類小分子新藥的CMC研究。


 


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